Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano.               
                                                                      
      Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., 
 viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma. 
    Specialita' medicinale: CARNITENE compresse. 
      Confezioni e numeri di A.I.C. CARNITENE compresse 10 cpr 
 masticabili da 1 g - AIC n.018610067. 
      Modifica apportata ai sensi dell'All. I dell'art. 12-bis del 
 decreto legislativo 178/91 e successive modificazioni ed 
 integrazioni: Sostituzione di un eccipiente con un altro equivalente 
 (esclusi i coadiuvanti per vaccini e gli eccipienti di origine 
 biologica). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo 1701 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
                   Il consigliere delegato: dr.ssa Adelaide Petraroja.
                                                                      
A-1244 (A pagamento).