Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Ministero
 Sanita' Dipartimento Valutazione Medicinali e Farmacovigilanza dell'8
 maggio 1998. Codice Pratica: NOT/98/250.
 
      Titolare: Biologici Italia Laboratories S.r.l., via Cavour n.
 41-43 - 20026 Novate Milanese.
    Specialita' medicinale: GENTAMICINA SOLFATO.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
     030063010, 1 fiala, 40 mg, 2 ml;
     030063022, 50 fiale, 40 mg, 2 ml;
     030063034, 100 fiale, 40 mg, 2 ml;
     030063046, 1 fiale, 80 mg, 2 ml;
     030063059, 10 fiale, 80 mg, 2 ml;
     030063061, 50 fiale, 80 mg, 2 ml;
     030063073, 100 fiale, 80 mg, 2 ml.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. I dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: (n. 20) prolungamento della durata di validita' del
 prodotto a cinque anni.
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
 scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                        Il legale rappresentante: rag. Roberto Sacchi.
                                                                      
A-810 (A pagamento).