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Errata corrige
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Variazione di tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento (n. FR/H/0106/001/IA/028). Provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) - Ufficio procedure comunitarie, n. UPC/I/6259 del 6 giugno 2007. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: VESANOID, tutte le confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a Presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea europea, CEP RO-CEP 2003-172-Rev 03 relativo all'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente approvato: Gelita Group (Eberbach-Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-0713224 (A pagamento).