Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
        italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: NASACORT.
   Provvedimento UPC/I/6230/2007 del 30 maggio 2007.
   Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0189/001/IA/036.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24  dicembre  2003,  n.  350): 9. Soppressione di ogni sito di
produzione   (principio   attivo   prodotto   semifinito   o   finito,
imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti).
   Eliminazione  del  seguente  sito  di produzione (confezionamento e
rilascio):  Aventis  Pharma  Limited,  Rainham  Road  South, Dagenham,
Essex, RM10 7XS, UK.
   Provvedimento UPC/I/6231/2007 del 30 maggio 2007.
   Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0189/001/IA/035.
   9.  Soppressione  di  ogni  sito  di  produzione  (principio attivo
prodotto  semifinito  o  finito,  imballaggio, produttore responsabile
rilascio lotti, controllo lotti).
   Eliminazione  del  seguente  sito  di produzione: InyX USA Limited,
Cotto Norte, San Jose Road, Box 345, MAnati, 000674, Puerto Rico.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affair Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0713239 (A pagamento).