Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA -Ufficio
          A.I.C. del 12 giugno 2007). Pratica n. N1B/07/618.
 
   Specialita' medicinale: BREVIBLOC.
   Confezione numero di A.I.C.:
      100 mg/10 ml soluzione per infusione 5 flaconcini 10 ml - A.I.C.
n. 027248020.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (DL
219/06):  38c:  altre modifiche di una procedura di prova del prodotto
finito,  inclusa la sostituzione o aggiunta di una procedura di prova:
sostituzione  della  procedura  di  prova  "pyrogens"  con  "bacterial
endotoxins:  NMT  0.258  i.u./mg",  per  adeguamento  alla  Farmacopea
europea edizione corrente.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-0714071 (A pagamento).