Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del
        farmaco del 5 giugno 2007). Codice pratica N1B/07/348.
 
   Titolare  A.I.C.:  Sinclair  S.r.l.,  viale  Restelli  n. 29, 20124
Milano.
   Specialita' medicinale: GINOXIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,2%  soluzione  vaginale"  4  flaconi  da  150  ml + 4 cannule
monouso - A.I.C. n. 032128011.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento CE n. 1084/2003: n.
42.b  modifica  delle  condizioni  di  conservazione da: conservare in
luogo  fresco  e  asciutto a: conservare a temperatura non superiore a
25°C.
   E'  approvata  altresi' secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea  europea,  la  denominazione  della confezione da riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Nadia Peviani
 
C-0714498 (A pagamento).