Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del
        farmaco del 5 giugno 2007). Codice pratica N1B/07/349.
 
   Titolare  A.I.C.:  Sinclair  S.r.l.,  viale  Restelli  n. 29, 20124
Milano.
   Specialita' medicinale: RELOXYL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5% gel" tubo 30 g - A.I.C. n. 032129013;
      "10% gel" tubo 30 g - A.I.C. n. 032129025.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento CE n. 1084/2003: n.
42.b modifica delle condizioni di conservazione,
      da: Conservare in luogo fresco e asciutto;
      a: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
   E'  approvata  altresi' secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea  europea,  la  denominazione  delle confezioni da riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Nadia Peviani
 
C-0714499 (A pagamento).