Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 27 giugno 2007). Codice pratica: N1B/06/364.
 
   Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa-La
Vettola.
   Specialita' medicinale: MACLADIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione", 1
flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 027530043.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33
Modifica  minore  del  processo  di produzione del prodotto finito: il
riempimento  dei  flaconi  deve  avvenire entro due giorni e mezzo dal
momento della loro conservazione in recipienti refrigerati.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Luca Lastrucci
 
C-0714511 (A pagamento).