PHIDEA Pharma - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.82 del 17-7-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
 italiana del farmaco del 12 giugno 2007). Codice pratica N1B/07/362.
 
   Titolare  A.I.C.:  Phidea  Pharma S.r.l., via A. Saffi n. 29, 20123
Milano.
   Specialita' medicinale: LOCORTEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,02% (Flumetasone) + 3% (Vioformio) crema", tubo 30 g - A.I.C.
n. 020613042.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 n. 42b:
Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:
      da: Proteggere dal calore;
      a: Conservare a temperatura non superiore a 25° C.
   E'  approvata  altresi' secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea  Europea,  la  denominazione  delle confezioni da riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Nadia Poviani
 
C-0714584 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.