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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio A.I.C.). Codice pratica: N1A/07/927. Titolare: Fresenius Kabi Italia S.r.l., via Camagre n. 41, 37063 Isola della Scala (VR). Specialita' medicinale: PLANDER. Codice A.I.C. n. 022501: soluzione per infusione. Confezioni: /011, /035, /050, /062. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, del confezionamento, del controllo e del rilascio lotti del prodotto finito da Pierrel Medical Care S.p.a. (stabilimento sito in zona industriale Tito Scalo, PZ) a Novaselect S.p.a. (stabilimento sito in zona industriale Tito Scalo, PZ). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. La modifica ha decorrenza dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Responsabile Regulatory Affairs: dott.ssa Marina Manara C-0714585 (A pagamento).