Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.a., viale Amelia n. 70, 00181 Roma.
   Specialita' medicinale: TANTUM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5% gel", tubo da 50 g - A.I.C. n. 020378131.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 18 giugno 2007.
Codice pratica: N1B/07/540.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 18 giugno 2007.
Codice pratica: N1B/07/541.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
38.c.  Altre  modifiche di una procedura di prova del prodotto finito,
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 18 giugno 2007.
Codice pratica: N1B/07/542.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
38.c.  Altre  modifiche di una procedura di prova del prodotto finito,
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 18 giugno 2007.
Codice pratica: N1B/07/551.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova  del  prodotto finito,
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 18 giugno 2007.
Codice pratica: N1A/07/649.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a
Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 18 giugno 2007.
Codice pratica: N1A/07/650.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a
Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                          A.C.R.A.F. S.p.a.
                       Il procuratore speciale:
                      dott. Gianfranco Giuliani
 
C-0715320 (A pagamento).