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Variazione di tipo 1A all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 giugno 2007). Provvedimento UPC/I/6336/2007 - Procedura n. UK/H/0277/001-004/1A/014. Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa, La Vettola. Specialita' medicinale: ZOPRANOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "7,5 mg compresse rivestite con film", 12 cpr - A.I.C. n. 034789014/M; "7,5 mg compresse rivestite con film", 14 cpr - A.I.C. n. 034789026/M; "7,5 mg compresse rivestite con film", 28 cpr - A.I.C. n. 034789038/M; "7,5 mg compresse rivestite con film", 48 cpr - A.I.C. n. 034789040/M; "15 mg compresse rivestite con film", 12 cpr - A.I.C. n. 034789053/M; "15 mg compresse rivestite con film", 14 cpr - A.I.C. n. 034789065/M; "15 mg compresse rivestite con film", 28 cpr - A.I.C. n. 034789077/M; "30 mg compresse rivestite con film", 14 cpr - A.I.C. n. 034789089/M; "30 mg compresse rivestite con film", 28 cpr - A.I.C. n. 034789091/M; "30 mg compresse rivestite con film", 56 cpr - A.I.C. n. 034789103/M; "60 mg compresse rivestite con film", 14 cpr - A.I.C. n. 034789115/M; "60 mg compresse rivestite con film", 28 cpr - A.I.C. n. 034789127/M; "60 mg compresse rivestite con film", 56 cpr - A.I.C. n. 034789139/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto finito da Dompe' S.p.a. a Dompe' Pha.r.ma S.p.a. (indirizzo invariato). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Luca Lastrucci C-0715339 (A pagamento).