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Modifica secondaria di alcune autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco, Ufficio A.I.C.). Codici pratiche: N1A/07/1070; N1B/06/1070; N1B/06/1071; N1B/06/1072; N1B/06/1074; N1B/06/1073. Titolare: Fresenius Kabi Italia S.r.l., via Camagre n. 41, 37063 Isola della Scala (VR). Specialita' medicinale: SOLUVIT. Confezione e numero di A.I.C.: polvere per soluzione per infusione - A.I.C. n. 027984018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 9. Soppressione di un sito di produzione (Xuhang Plant con stabilimento in n. 681 Chen Liu Road, Jiading District, Shanghai, Cina) del principio attivo Sodio Pantotenato Purificato. Specialita' medicinale: ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO FKI. Confezioni e numero di A.I.C.: confezioni: /018 (sosp.), /020 (sosp.), /032 (sosp.), /044 (sosp.), /057, /069, /071, /083, /095, soluzione per infusione - A.I.C. n. 032645. Specialita' medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO FKI. Confezioni e numero di A.I.C.: confezioni: /011, /023, /035, /047, /050 (sosp.), /062, /074 (sosp.), /086 (sosp.), soluzione per infusione - A.I.C. n. 031379. Specialita' medicinale: POTASSIO FOSFATO FKI. Confezioni e numero di A.I.C.: confezioni: /019, /021, /033, /045, /058, /060 (sosp.), /072, 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione - A.I.C. n. 031910. Specialita' medicinale: ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA FKI. Confezioni e numero di A.I.C.: confezioni: /017, /029, /031, /043, /056, /068 (sosp.), /070 (sosp.), /082 (sosp.), /094 (sosp.), /106, /118, soluzione per infusione - A.I.C. n. 031377. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 14.b - Aggiunta del produttore Merck KgaA, Frankfurter Str. 250, 64271 Darmstadt, Germania per il principio attivo potassio fosfato bibasico per cui non e' disponibile un certificato d'idoneita' della Ph. Eur. Specialita' medicinale: POTASSIO FOSFATO FKI. Confezioni e numero di A.I.C.: confezioni: /019, /021, /033, /045, /058, /060 (sosp.), /072, 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione - A.I.C. n. 031910. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 14.b - Aggiunta del produttore Merck KgaA, Frankfurter Str. 250, 64271 Darmstadt, Germania per il principio attivo potassio fosfato monobasico per cui non e' disponibile un certificato d'idoneita' della Ph. Eur. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. La modifica ha decorrenza dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Responsabile regulatory affairs: dott.ssa Marina Manara C-0715681 (A pagamento).