Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: TILDIEM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "300  mg  capsule rigide a rilascio prolungato" blister 14 cps a
ril. prol. - A.I.C. n. 025278060;
      "200  mg  capsule rigide a rilascio prolungato" blister 36 cps a
ril. prol. - A.I.C. n. 025278072.
   Codice pratica n. N1B/07/968 del 16 luglio 2007.
   42.b.  Modifica  delle  condizioni  di  conservazione  del prodotto
finito o del prodotto diluito/ricostituito.
   Modifica delle condizioni di conservazione:
      da: nessuna;
      a: conservare a temperatura non superiore a 30° C.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE) n. 1084/2003
(Legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0717818 (A pagamento).