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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio A.I.C. del 14 settembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1282. Titolare: Whitehall Laboratories Ltd. U.K., rappresentante per l'Italia: Wyeth Consumer Healthcare S.p.a., via G. Puccini n. 3, 20121 Milano Specialita' medicinale: PREPARAZIONE H. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1,08% unguento" 1 tubo da 25 g - A.I.C. n. 017389091; "1,08% unguento" 1 tubo da 50 g - A.I.C. n. 017389103. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L. n. 219/2006, art. 35). I.B.7 a. - 7.b.2, 7.c: "Aggiunta del sito, gia' autorizzato per la fase di controllo dei lotti: Wyeth Pharmaceuticals, 1025 Marcel-Laurin Boulevard S. Laurent Montreal H4R1J6 Quebec, Canada, relativamente alle fasi di produzione, confezionamento primario e secondario dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott.ssa Ornella Parma C-0719522 (A pagamento).