Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale Bodio n. 37 b, 20158 Milano.
   Specialita' medicinale: TIMECEF.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      250  mg/2  ml  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile "1
flacone + 1 fiala solvente da 2 ml" - A.I.C. n. 027939014 (sospesa);
      500  mg/2  ml  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile "1
flacone + 1 fiala solvente da 2 ml" - A.I.C. n. 027939026 (sospesa);
      1  g/4  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare  "1  flacone  +  1  fiala solvente da 4 ml" - A.I.C. n.
027939038;
      1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile "1 flacone
+ 1 fiala solvente da 4 ml" - A.I.C. n. 027939040;
      2  g/10  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso  "1  flacone  +  1  fiala  solvente  da  10 ml" - A.I.C. n.
027939053.
   Codice pratica n. N1A/07/1331 del 4 settembre 2007.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350):
      9.  Soppressione  di  ogni sito di produzione (principio attivo,
prodotto  semifinito  o  finito, imballaggio, produttore responsabile,
rilascio lotti, controllo lotti).
   Eliminazione  del  sito  Hoechst  Marion  Roussel  Deutschland GmbH
Brieningstrasse  n.  50,  65926  Frankfurt am main (D) autorizzato per
tutte  le  fasi  di  produzione  del prodotto finito, confezionamento,
controllo e rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0719523 (A pagamento).