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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 settembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1335. Titolare: UCB Pharma S.p.a., via Praglia n. 15, 10044 Pianezza (TO). Specialita' medicinale: ZIRTEC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n. 026894016; 10 mg compresse rivestite con film, 10 compresse - A.I.C. n. 026894067; 10 mg compresse rivestite con film, 7 compresse - A.I.C. n. 026894042; 10 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone da 20 ml - A.I.C. n. 026894028; 10 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone da 10 ml - A.I.C. n. 026894081; 1 mg/ml soluzione orale, flacone da 150 ml - A.I.C. n. 026894030; 1 mg/ml soluzione orale, flacone da 75 ml - A.I.C. n. 026894093. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica Tipo IA n. 4 "Modifica del nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo": da: UCB S.A., con stabilimento sito in Chemin Du Foriest, 1420 Braine l'Alleud (Belgio); a: UCB Pharma S.A., con stabilimento sito in Chemin Du Foriest, 1420 Braine l'Alleud (Belgio). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Laura Chiodini C-0720037 (A pagamento).