Modifica secondaria di una A.I.C. (Comunicazione AIFA).
                    Codice pratica n. N1B/07/1076
 
   Titolare:  Fresenius  Kabi  Italia S.r.l., via Camagre n. 41, 37063
Isola della Scala (VR).
   Specialita' medicinale: SOLUVIT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      polvere  per  soluzione  per  infusione,  10 flaconcini da 10 ml
-A.I.C. n. 027984018.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
12.b.1  Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alla specifica di un
principio  attivo  (modifica della specifica relativa al "Materiale di
partenza"  del  principio  attivo  sodio  pantotenato:  da  40126/03 a
E25-00620-1).
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   La modifica ha decorrenza dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione.

                 Il responsabile regulatory affairs:
                        dott.ssa Marina Manara
 
C-0721075 (A pagamento).