Variazione di tipo IB all'autorizzazione secondo procedura di mutuo
    riconoscimento. (Ufficio procedure comunitarie, provvedimento:
                          UPC/I/6466/2007).
 
   Titolare  A.I.C.:  Germed  Farmaceutica  S.r.l., via Balicco n. 61,
23900 Lecco.
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 settembre 2007.
   Specialita' medicinale: GLIMEPIRIDE RK.
   Confezioni:
      tutte  le  confezioni autorizzate all'immissione in commercio in
Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento;
      numero di A.I.C. 037137/M.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2.
Modifica  del  nome  del  prodotto  medicinale  da  GLIMEPIRIDE  RK  a
GLIMEPIRIDE GERMED.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni e integrazioni.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Guido Vandoni
 
C-0721587 (A pagamento).