Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 21 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1604.
 
   Titolare: Baxter Oncology GmbH, Halle (Germania).
   Specialita' medicinale: ENDOXAN BAXTER.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50 mg compresse rivestite" 50 compresse - A.I.C. n. 015628011.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto medicinale finito:
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione del prodotto finito:
      da:  Almirall  Prodesfarma  S.L., con stabilimento sito in C/San
Juan, 9, 08560 Manlleu, Barcellona (Spagna);
      a:  Prasfarma  Oncologicos  S.A., con stabilimento sito in C/San
Juan, 9, 08560 Manlleu, Barcellona (Spagna).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Guia Maria Carfagnini
 
C-0722000 (A pagamento).