Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 24 ottobre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1586.
 
   Titolare:  Italfarmaco  S.p.a.,  viale  Fulvio  Testi n. 330, 20126
Milano.
   Specialita' medicinale: NATEC D3.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "600  mg + 400 u.i. compresse masticabili" 60 compresse - A.I.C.
n. 034899017;
      "600  mg + 400 u.i. compresse masticabili" 12 compresse - A.I.C.
n. 034899029.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
13.b   Altre   modifiche   di  una  procedura  di  prova,  inclusa  la
sostituzione  o  l'aggiunta di una procedura di prova. 12.b.1 Aggiunta
di  un nuovo parametro di prova alla specifica di un principio attivo.
Aggiunta   di  specifica  per  il  p.a.  Vitamin  D3,  tipo  100  CWS:
DL-alfa-tocoferolo  90-110% e conseguente aggiunta del metodo HPLC per
la relativa determinazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Alessandro Porcu
 
C-0722856 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 139 del 2007                  

Comunicato relativo all'avviso n. C-0722856, riguardante ITALFARMACO -
S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 135
                        del 20 gennaio 2007).
 
   Nell'avviso   n.   C-0722856,  riguardante  ITALFARMACO  -  S.p.a.,
pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  -  Parte  II  -  n. 135 del 20
novembre 2007, alla pagina 40,
   dove e' scritto:
      "Specialita' medicinale NATEC D3",
   leggasi:
      "Specialita' medicinale: NATECAL D3".
 
C-0723571 (A pagamento).