Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 24 ottobre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1074.
 
   Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.
   Specialita' medicinale: PROCTOSOLL "crema".
   Confezione e numero di A.I.C.:
      tubo 20 g - A.I.C. n. 027377011.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Tipo  I  A  7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione
per l'imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
      Tipo  I B 7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione
per   l'imballaggio  primario  di  forme  farmaceutiche  semisolide  o
liquide;
      Tipo  I  B  7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione
per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei
lotti;
      Tipo  I  A  8.b.2  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore
responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controlli dei lotti).
   Aggiunta  di un sito di produzione per tutto il processo produttivo
del   prodotto   finito   (produzione,   confezionamento   primario  e
secondario, controllo e rilascio dei lotti): Farmigea S.p.a., via G.B.
Oliva nn. 6/8, 56121 Pisa.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di loro
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il consigliere delegato:
                       dott. Giampaolo Girotti
 
C-0723211 (A pagamento).