Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni AIFA - Ufficio
procedure comunitarie. Provvedimenti: UPC/I/6636/2007, UPC/I/6645/2007
       del 17 ottobre 2007 e UPC/I/6670/2007, UPC/I/6674/2007,
                UPC/I/6678/2007 del 22 ottobre 2007).
 
   Titolare: Altana Pharma S.p.a., via Temolo n. 4, 20126 Milano.
   Specialita' medicinale: PANTORC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      compresse gastroresistenti 20 mg e compresse gastroresistenti 40
mg (in tutte le confezioni registrate) - A.I.C. n. 031981/M.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Provv. UPC/I/6636/2007: modifica tipo IA n. 5, modifica del nome
del  produttore  del prodotto finito da Altana Pharma Ltda. (Brazil) a
Nycomed  Pharma  Ltda.  (Brazil) (l'indirizzo rimane lo stesso) MRP n.
DE/H/0268/001-002/IA/146;
      Provv. UPC/I/6670/2007: modifica tipo IA n. 5, modifica del nome
del  produttore  del  prodotto  finito  da  Lichtwer Healthcare GmbH &
Co.KG  (Germany)  a  "ad.de  pharma production GmbH & Co.KG" (Germany)
(l'indirizzo rimane lo stesso) MRP n. DE/H/0268/001-002/IA/143;
      Provv. UPC/I/6674/2007: modifica tipo IA n. 5, modifica del nome
del  produttore  del prodotto finito da Altana Pharma Oranienburg GmbH
(Germany)  a Nycomed Oranienburg GmbH (Germany) (l'indirizzo rimane lo
stesso) MRP n. DE/H/0268/001-002/IA/144;
      Provv. UPC/I/6678/2007: modifica tipo IA n. 5, modifica del nome
del  produttore  del prodotto finito da Altana Pharma Ltd. (Ireland) a
Nycomed  Limited  (Ireland)  (l'indirizzo  rimane  lo  stesso)  MRP n.
DE/H/0268/001-002/IA/145.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      40  mg  polvere per soluzione iniettabile per via endovenosa (in
tutte le confezioni registrate) - A.I.C. n. 031981/M.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Provv.  UPC/I/6645/2007:  modifica tipo IA n. 5. modifica del nome del
produttore del prodotto finito da Altana Pharma AG (Singen, Germany) a
Nycomed  GmbH  (Singen, Germany) (l'indirizzo rimane lo stesso) MRP n.
DE/H/0268/003/IA/141.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                      dott. Pier Vincenzo Colli
 
C-0723922 (A pagamento).