Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco dell'8 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1589.
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Specialita'  medicinale:  RISPERDAL  25-37,5-50  mg/2  ml polvere e
solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1  flaconcino polvere + 1 siringa preriempita di solvente 2 ml -
A.I.C. n. 028752(172)-(184)-(196).
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33
Modifica minore della produzione del prodotto finito.
   Utilizzo  di  un setaccio a vibrazione in alternativa al setaccio a
centrifuga  attualmente  impiegato;  il  grado  di  filtrazione rimane
invariato (150 μm).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-0723931 (A pagamento).