Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/113488
              del 9 novembre 2007). Pratica N1A/07/867.
 
   Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Aventis  S.p.a.,  viale L. Bodio n. 37/b,
20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154.
   Specialita' medicinale: DELTARINOLO.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,5%  +  0,125% spray nasale, soluzione" flacone 15 ml - A.I.C.
n. 012811016.
   Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003:
      n.  32.a  -  Modifica  minore  della  dimensione  dei  lotti del
prodotto  finito fino a 10 volte la dimensione originale approvata: da
2000   litri   a   3000  litri.  La  presente  variazione  si  applica
limitatamente  al  sito  di  produzione Sanofi Winthrop Industrie, 1-3
Allee de la Neste, Z.I. d'En Sigal, 31773 Colomiers, Francia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 19 novembre 2007

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0724099 (A pagamento).