Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 19 novembre 2007). Codice pratica:
N1B/07/1426.
Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100
Parma.
Specialita' medicinale: CLENIL.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
"50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore
sotto pressione per 200 inalazioni - A.I.C. n. 023103017;
"250 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore
sotto pressione per 200 inalazioni - A.I.C. n. 023103068;
"100 microgrammi polvere per inalazione" inalatore Pulvinal 100
erogazioni - A.I.C. n. 023103106;
"200 microgrammi polvere per inalazione" inalatore Pulvinal 100
erogazioni - A.I.C. n. 023103118;
"400 microgrammi polvere per inalazione" inalatore Pulvinal 100
erogazioni - A.I.C. n. 023103120;
"0,8 mg/2 ml sospensione da nebulizzare" 20 flaconcini monodose
- A.I.C. n. 023103132.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13b
Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o
l'aggiunta di una procedura di prova.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore:
dott.ssa Oriele Codeluppi
C-0724304 (A pagamento).