Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
              italiana del farmaco del 6 novembre 2007).
 
   Titolare: PH&T S.p.a., via Ariosto n. 34, 20145 Milano.
   Specialita' medicinale: MEGESTROLO PHT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "160 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 034104012.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: N1B/07/819.
   7.a - 7.b.1 - 7.c - e conseguente 8.b.2.
   Aggiunta  del  sito  Doppel  Farmaceutici S.r.l., via Martiri delle
Foibe  n. 1, 29016 Cortemaggiore (PC) per tutte le fasi di produzione,
inclusi  il  confezionamento primario e secondario, il controllo ed il
rilascio dei lotti;
   Codice pratica: N1A/07/896.
   32.a  Modifica  della  dimensione  dei  lotti  del prodotto finito:
possibilita'  di  produrre  un  lotto  di  dimensioni  pari  a 200.000
compresse esclusivamente presso l'officina Doppel Farmaceutici S.r.l.,
via Martiri delle Foibe n. 1, 29016 Cortemaggiore (PC).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Giancarlo Falce
 
C-0724388 (A pagamento).