Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del
     farmaco del 9 novembre 2007). Codici pratica: N1B/07/1600 -
                            N/1A/07/1683.
 
   Titolare:  Montefarmaco  OTC  S.p.a.,  via IV Novembre n. 92, 20021
Bollate (MI).
   Specialita' medicinale: BRIOVITASE.
   Confezioni e numero di A.I.C.:
      450  mg  +  450  mg  polvere per sospensione orale, 10 bustine -
A.I.C. n. 034535017;
      450  mg  +  450  mg  polvere per sospensione orale, 14 bustine -
A.I.C. n. 034535029;
      450  mg  +  450  mg  polvere per sospensione orale, 20 bustine -
A.I.C. n. 034535031.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
7.a, 7.b.1, 7.c, 8.b.2, 32.a: produzione, confezionamento, controlli e
rilascio  dei lotti anche presso Sigmar Italia S.p.a., via Sombreno n.
11,  24011 Alme' (BG); modifica della dimensione dei lotti da 625 kg a
625  kg  o  (1000  kg  solo  per i lotti prodotti presso Sigmar Italia
S.p.a.).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Stefano Colombo
 
C-0724389 (A pagamento).