Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Euro Nippon Kayaku GmbH, Frankfurt Am Main, Germania.
   Specialita' medicinale: BLEOMICINA NIPPON KAYAKU.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "15  mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flaconcino - A.I.C.
n. 022395026.
   Pratica n. N1A/07/2049 del 15 novembre 2007.
   8.a  -  Sostituzione  o  aggiunta  di un sito in cui si effettua il
controllo dei lotti.
   Richiesta  di autorizzazione ad effettuare i controlli anche presso
l'officina: Biolab S.p.a., via B. Buozzi n. 2, 20100 Vimodrone (MI).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug regulatory affairs manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0724477 (A pagamento).