Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 19 novembre 2007). Codice pratica:
N1B/07/1729.
Titolare: Prodotti Formenti S.r.l.
Specialita' medicinale: MICROSER.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
"16 mg compresse 20 compresse" - A.I.C. n. 022628059;
"16 mg compresse 30 compresse" - A.I.C. n. 022628061.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b
- Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito e conseguente. 38.c - Altre modifiche di una procedura
di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di
una procedura di prova.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
L'amministratore delegato:
dott. Alberto Grua
C-0724485 (A pagamento).