Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1471.
 
   Titolare:   Vifor   France   SA,  123  rue  Jules  Guesde,  F-92300
Levallois-Perret, Francia.
   Specialita' medicinale: OTALGAN.
   Confezione e numero di A.I.C:
      "1% + 5% gocce auricolari, soluzione" flacone da 6 g - A.I.C. n.
004398018.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova  del  prodotto finito,
inclusa  la  sostituzione  o  aggiunta  di  una  procedura  di  prova,
sostituzione  del  metodo  HPLC  impiegato  per  l'identificazione del
fenazone, della procaina cloridrato e del butil idrossianisolo, per la
determinazione  del  fenazone,  della  procaina cloridrato e del butil
idrossianisolo e delle impurezze.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

             Il procuratore Regulatory Parma Net S.r.l.:
                       dott.ssa Anita Fralezza
 
C-0725175 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 003 del 2008                  

Comunicato relativo all'avviso n. C-0725175, riguardante VIFOR FRANCE
SA (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 149 del
                          27 dicembre 2007).
 
   Nell'avviso  n.  C-0725175, riguardante VIFOR FRANCE SA, pubblicato
nella  Gazzetta  Ufficiale  -  Parte II - n. 149 del 27 dicembre 2007,
alla pagina 48, alla fine del testo,
   dove e' scritto:
      "il  procuratore  regulatory  Parma  Net  S.r.l.: dott.ssa Anita
Fralezza",
   leggasi:
      "il  procuratore  regulatory  Pharma  Net S.r.l.: dott.ssa Anita
Falezza".
 
C-08246 (A pagamento).