Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 6 dicembre 2007). Codice pratica N1B/07/1082.
 
   Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
   Specialita' medicinale: VECLAM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500 mg/10 ml polv. e solv. per infus. - A.I.C. n. 027529039;
      125 mg/5 ml granulato per sosp. orale - A.I.C. n. 027529041;
      250 mg cpr rivestite, 12 cpr - A.I.C. n. 027529054;
      250  mg  granulato  per  sosp.  orale,  14  bust.  -  A.I.C.  n.
027529080;
      500  mg  granulato  per  sosp.  orale,  14  bust.  -  A.I.C.  n.
027529092;
      250 mg/5 ml granulato per sosp. orale - A.I.C. n. 027529104;
      500 mg cpr rivestite, 14 cpr - A.I.C. n. 027529116;
      RM  500  mg  cpr  a  rilascio  modificato,  7  cpr  -  A.I.C. n.
027529130.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 42b. -
Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0725384 (A pagamento).