Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 9 maggio 2008). Prot. n. AIFA.AIC/48105
(Pratica n. N1B/08/447).
 
   Titolare:    Agenzia   Industrie   Difesa,   Stabilimento   Chimico
Farmaceutico Militare, via XX Settembre n. 123/a, Roma.
   Specialita'   medicinale:   CHININA  CLORIDRATO  Agenzia  Industrie
Difesa.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500 mg/ 2 ml concentrato per soluzione per infusione, 10 fiale -
A.I.C. n. 036310011.
   Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006,
n.   219,   art.   35:   modifica   secondaria   di  un'autorizzazione
all'immissione  in  commercio: 38.a Modifica minore della procedura di
prova  approvata del prodotto finito. E' approvata la: Modifica minore
della  procedura  di  prova approvata del prodotto finito: adeguamento
test delle endotossine batteriche. Da: il prodotto viene testato a una
diluizione  inferiore  alla MDV (1:1000). A: il prodotto viene testato
a una diluizione inferiore alla MDV (1:1397).

                Agenzia Industrie Difesa Stabilimento
                    Chimico Farmaceutico Militare
                           Il procuratore:
                         dott. Armando Cambi
 
C-0810615 (A pagamento).