Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/56619
del 4 giugno 2008). Pratica N1B/08/750.
 
   Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Aventis  S.p.a.,  viale L. Bodio n. 37/b,
20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154.
   Specialita' medicinale: RUSCOROID.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1% + 1% crema" tubo 40 g - A.I.C. n. 025825023.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento n. 1084/2003/CE: n.
38.c - Sostituzione della fase mobile di HPLC per la identificazione e
titolo  della  Tetracaina.  Da:  Fase mobile: Isocratica Acetonitrile:
Miscela  tampone  pH  3.2  a: Fase mobile: Con gradiente Acetonitrile:
Metanolo/Acido citrico.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale,  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Milano, 16 giugno 2008

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0811996 (A pagamento).