Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/74987
del 18 luglio 2008). Pratica n. N1B/08/1020.
 
   Titolare  A.I.C.: rappresentante legale sanofi-aventis S.p.a., sita
in  Milano,  sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Bodio n.
37/b, codice fiscale n. 00832400154, codice SIS n. 8055, in nome e per
conto   della   societa'   A.   Nattermann   &   Cie   GmbH,  sita  in
Nattermannallee n. 1, 50829 Colonia (Germania) codice SIS n. 789.
   Specialita' medicinale: ESSAVEN GEL C.M.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1 g + 0,8 g gel" tubo da 40 g - A.I.C. n. 036193011.
   Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 29.a -
Modifica    della    composizione   qualitativa   del   materiale   di
confezionamento primario: da "Capsula in polietilene a media densita'"
a "Capsula in polipropilene".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Milano, 24 luglio 2008

                        sanofi-aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0814253 (A pagamento).