Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana
         del farmaco del 18 dicembre 2007 - Uff. IV A.I.C.).
 
   Titolare: Mitim S.r.l., via Rodi n. 27, 25126 Brescia.
   Codice pratica: N1B/07/470.
   Specialita' medicinale: ANGIOFLUX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "600 uls/2 ml soluzione iniettabile" - A.I.C. n. 027932019.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      N.  42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto
finito  o  del  prodotto  diluito/ricostituito:  da  Nessuna a "Questo
medicinale    non    richiede   alcuna   condizione   particolare   di
conservazione";
      027932021  -  "250 uls capsule molli": da Nessuna a Conservare a
temperatura non superiore a 30°C.
   Codice pratica: N1B/07/471.
   Specialita' medicinale: ATENIGRON.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "125 mg compresse" - A.I.C. n. 025987037.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: N.
42.b  Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o
del   prodotto   diluito/ricostituito:  da  Nessuna  a  "Conservare  a
temperatura   inferiore  ai  25°C.  Le  compresse  devono  essere
conservate  nel  contenitore  originale  per  proteggerle dalla luce e
dall'umidita'".
   Codice pratica: N1B/07/472.
   Specialita' medicinale: BACTICEF.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "250  mg/5  ml  granulato  per  sospensione  orale"  - A.I.C. n.
034616019.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      N.  42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto
finito  o  del  prodotto  diluito/ricostituito:  da  Nessuna a "Questo
medicinale    non    richiede   alcuna   condizione   particolare   di
conservazione";
      034616021  -  "500 mg capsule rigide": da Nessuna a Conservare a
temperatura non superiore a 30° C.
   Codice pratica: N1B/07/473.
   Specialita' medicinale: CEFONICID MITIM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1  g/2,5  ml  polvere  e  solvente  per  soluz. iniett. per uso
intramusc." - A.I.C. n. 035092016/G.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: N.
42.b  Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o
del   prodotto  diluito/ricostituito:  Conservare  a  temperatura  non
superiore ai 25° C.
   Codice pratica: N1B/07/474.
   Specialita' medicinale: LEVOCARVIT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1 g/10 ml soluzione orale" - A.I.C. n. 025943010.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: N.
42.b  Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o
del prodotto diluito/ricostituito: da Nessuna a "Questo medicinale non
richiede alcuna condizione particolare di conservazione".
   Codice pratica: N1B/07/475.
   Specialita' medicinale: PRIVITUSS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "708 mg/100 ml sospensione orale" - A.I.C. n. 029134018.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: N.
42.b  Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o
del prodotto diluito/ricostituito: da Nessuna a "Questo medicinale non
richiede alcuna condizione particolare di conservazione".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                 Il responsabile regulatory affairs:
                        dott.ssa Marina Manara
 
C-081479 (A pagamento).