Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 17 luglio 2008). Codice pratica n.
N1A/08/1354.
 
   Titolare: Benedetti S.p.a., vicolo De' Bacchettoni n. 3, Pistoia.
   Specialita' medicinale: SIEVERT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1 g compresse solubili" 12 compresse - A.I.C. n. 034981011.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
IA.9:   Soppressione   di  ogni  sito  di  produzione  -  Eliminazione
dell'officina  di  produzione  del  principio  attivo  del  medicinale
(Amoxicillina   Triidrata)   Fersinsa  Gist-Brocades  SA  DE  CV,  con
stabilimento sito in P.O. Box 37 Camino a Guanajuato s/n - Coah, 25900
Mexico.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                         Dario Lelio Di Sario
 
C-0815174 (A pagamento).