Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Specialita' medicinale: TRALFORIN.
   Confezioni e numeri A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate.
Provvedimento UPC/I/649/2008 del 23 luglio 2008 - MRP n.
SE/H/545/1-2/IB/08. Modifica Tipo IB n. 7c.
   Aggiunta   di  un  sito  di  produzione  per  tutte  le  operazioni
produttive  ad  eccezione  del  rilascio  dei lotti: Actavis Ltd., B16
Bulebel Industrial Estate, Zejtun, ZTN 08, Malta.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                             Maria Newman
 
C-0815487 (A pagamento).