Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 30 luglio
2008). Provvedimento UPC/I/666/2008.
 
   Titolare: Hospira Italia S.r.l.
   Specialita' medicinale: OXALIPLATINO HOSPIRA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 037393/M tutte le confezioni.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipologia  7a  Sostituzione  o  aggiunta  di un sito di produzione per
imballaggio  secondario  per  tutti  i  tipi  di  forme farmaceutiche:
aggiunta   di  Exel  Netherlands  BV,  Bijsterhuizen  11-27,  6546  AR
Nijmegen, Netherlands.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Il direttore affari regolatori:
                      dott.ssa Immacolata Giusti
 
C-0816445 (A pagamento).