Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinale
per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4
agosto 2008). Provvedimento UPC/I/75/2008).
 
   Titolare:  Programmi  Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza n. 3,
20121 Milano, codice fiscale n. 06966430636.
   Specialita' medicinale: EFFERALGAN.
   Confezione e numero di A.I.P.:
      1.000  mg  compresse  effervescenti,  16  compresse  - A.I.P. n.
036618054.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1.
Modifica secondaria di tipo I: sostituzione di un eccipiente; Modifica
nel  sistema  di  colorazione  del  prodotto (aggiunta, eliminazione o
sostituzione  di  uno  o  piu'  coloranti);  Aggiunta,  eliminazione o
sostituzione   di  un  aroma  del  medicinale  francese.  Eliminazione
dell'eccipiente   sodio   saccarinato   dalla  composizione  francese;
aggiunta   degli  eccipienti  aspartame,  acesulfame  potassio,  aroma
pompelmo, aroma arancio nella composizione francese.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         dott.ssa Luisa Sessa
 
C-0816470 (A pagamento).