Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 28 agosto 2008). Codice pratica: N1A/08/1684.
 
   Titolare: Pharma-Line S.r.l., via Cavriani n. 8, Mantova.
   Specialita' medicinale: VENOLEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "300 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 021335029.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
22.a  Present. cert. idoneita' TSE Farmac. eur. nuovo o aggiorn. e per
eccipiente  da  produttore  approvato  o  nuovo  produttore (sostit. o
agg.).
   Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'  alla  Farmacopea
europea  per  l'eccipiente  gelatina  da parte di produttore approvato
(sostituzione).
   Da: Gelita Group, Eberbach, Germania: R0-CEP 2000-050-Rev 00.
   A:  Geltech  Co  LTD,  1520 Songjung-Dong, Kangsu Ku, SCO - 618-270
Pusan: R1-CEP 2001-028-Rev 00.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                            Pietro Pezzini
 
C-0816614 (A pagamento).