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Errata corrige
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Modifica IB di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 agosto 2008). Pratica n. N1B/08/1071. Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare (Luxembourg). Specialita' medicinale: BECOTIDE. Confezione e numero di A.I.C.: 50 mcg spray nasale, sospensione, flacone da 200 erogazioni - A.I.C. n. 023378058. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12b1: "Aggiunta di un parametro di prova alle specifiche del PA e della relativa procedura di prova: contenuto di etanolo, NMT 5000 ppm". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-0816673 (A pagamento).