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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Lettera AIFA A.I.C./88798 del 2 settembre 2008). pratica: N1B/07/2083BIS. Specialita' medicinale: PROSEREM (OFFADYL). Variazione della denominazione da: PROSEREM a: OFFADYL. La variazione e' relativa al prodotto medicinale identificato dal numero A.I.C. 033528 e si applica e tutte le sue confezioni. Titolare: Laboratoires Arkopharma 1ere Avenue 2709 M-Lid De Carros Le Broc 06516, Carros Cedex. Confezioni e numeri di A.I.C.: 017 OFFADYL "185 mg capsule rigide" 50 capsule - A.I.C. n. 03325817 029 OFFADYL "185 mg capsule rigide" 100 capsule - A.I.C. n. 033258029; 031 OFFADYL "185 mg capsule rigide" 200 capsule - A.I.C.: 0333258031. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. tipo IB, variazione della denominazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Ventimiglia, 23 settembre 2008 p. Laboratoires Arkopharma: Patrick G. Tardieu C-0817547 (A pagamento).