Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
farmaco dell'8 settembre 2008). Codice pratica: N1A/08/1686.
 
   Titolare:   Speciality  European  Pharma  Italy  S.r.l.,  viale  IV
Novembre n. 25, Latina, codice fiscale n. 09714071009.
   Specialita' medicinale: AMPHOCIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mg  polvere  per  soluzione  per  infusione" 1 flaconcino -
A.I.C. n. 029443013;
      "50  mg  polvere  per  soluzione  per infusione" 10 flaconcini -
A.I.C. n. 029443025;
      "100  mg  polvere  per  soluzione  per infusione" 1 flaconcino -
A.I.C. n. 029443037;
      "100  mg  polvere  per  soluzione per infusione" 10 flaconcini -
A.I.C. n. 029443049.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a.
Aggiunta  dell'officina  di produzione "Chester Medical Solutions, 3-4
Apex  Court,  Bassendale  Road,  Wirral,  Merseyside,  CH62 3RE, Regno
Unito" per la fase di confezionamento secondario del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                          dott. Ivo D'Angelo
 
C-0817634 (A pagamento).