Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 19 settembre 2008). Codice pratica:
N1A/08/1939.
 
   Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano.
   Specialita' medicinale: FLEXEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100  mg  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso" 6 fiale 100 mg + 6 fiale 5 ml - A.I.C. n. 023401096;
      "100  mg  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare"  6  fiale 100 mg + 6 fiale solvente 2,5 ml - A.I.C. n.
023401108.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
      5.  Modifica  del  nome  del  produttore del prodotto medicinale
finito Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della
produzione, confezionamento, controllo del prodotto finito:
        da  Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.a., con stabilimento
sito in viale Certosa n. 10, 27100 Pavia;
        a  Hikma  Italia S.p.a. con stabilimento sito in viale Certosa
n. 10, 27100 Pavia.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in oggetto.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Alessandro Porcu
 
C-0817639 (A pagamento).