Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'8 settembre 2008). Codice pratica:
N1B/08/1239.
 
   Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a., via Lungo L'Ema
n. 7, Bagno a Ripoli (FI) 50015, codice fiscale FI 00408570489.
   Specialita' medicinale: AMINOMAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      240  mg/10 ml soluzione per infusione, 3 fiale 10 ml - A.I.C. n.
011226026.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: IB n. 42b
Modifica  delle  condizioni  di  conservazione  del  prodotto  finito:
Speciali  precauzioni  per  la  conservazione:  da "Nessun particolare
accorgimento" a "Nessuna speciale precauzione per la conservazione".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0817743 (A pagamento).