Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del: 8 settembre 2008). Codice pratica:
N1B/08/1238.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: VOLTAREN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023181023.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.b
Altre  modifiche  di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o
l'aggiunta di una procedura di prova.
   Modifica  del metodo HPLC per l'identificazione e la determinazione
quantitativa  del  titolo e delle sostanze correlate in adeguamento al
metodo  HPLC  per  le  sostanze  correlate, descritto nella monografia
diclofenac sodico della Ph. Eur.:
      da: Testing Monograph PW-84-H-4;
      a: Testing Monograph DS 4012092 R-1-B.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-0817903 (A pagamento).