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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1538. Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: DIOSMECTAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: polvere per sospensione orale 3g, 30 bustine - A.I.C. n. 028852010; polvere per sospensione orale 3g, 10 bustine - A.I.C. n. 028852022; polvere per sospensione orale 3g, 20 bustine - A.I.C. n. 028852034*. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IA n. 32a: Aumento della dimensione del lotto industriale di prodotto finito da 270.000 bustine (pari a 1.015,200 kg) a 360.000 bustine (pari a 1.353,600 kg). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. *Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-0818306 (A pagamento).