Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 19 settembre 2008). Codice pratica:
N1B/07/1218.
 
   Titolare: Valeas S.p.a., via Vallisneri n. 10, 20133 Milano.
   Specialita' medicinale: "BRONCOVALEAS".
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      2 mg/5 ml sciroppo, flacone da 120 ml - A.I.C. n. 022991032;
      2 mg compresse, 25 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 022991133.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
"Var.tipo  IB  n.  37b  Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle
specifiche del prodotto finito".
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si  fa  presente altresi' che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione  l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      Il legale rappresentante:
                      dott. Virgilio Bernareggi
 
C-0818550 (A pagamento).