Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in Commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/718.
 
   Titolare:  Intendis  S.p.a.,  via  E. Schering n. 21, 20090 Segrate
(MI), codice fiscale n. 04542700960.
   Specialita' medicinale: ULTRALAN DERMATOLOGICO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,25% + 0,25% crema idrofoba tubo 20 g - A.I.C. n. 020910016;
      0,25% + 0,25% crema idrofoba tubo 30 g - A.I.C. n. 020910028;
      0,25% + 0,25% crema tubo 20 g - A.I.C. n. 020910055;
      0,25% + 0,25% crema tubo 30 g - A.I.C. n. 020910067;
      0,25% + 0,25% unguento tubo 20 g - A.I.C. n. 020910093;
      0,25% + 0,25% unguento tubo 30 g - A.I.C. n. 0209100105;
      0,25%  +  0,25%  emulsione  cutanea  flacone  20  ml - A.I.C. n.
020910129;
      0,25%  +  0,25%  emulsione  cutanea  flacone  30  ml - A.I.C. n.
020910131.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4.
Modifica  del  nome del produttore del principio attivo (Fluocortolone
caproato),  (se non disponibile certificato idoneita' della Farmacopea
europea):
      da: Schering AG, Bergkamen, Germania;
      a: Bayer Schering Pharma AG, Bergkamen, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Roberto Strukelj
 
C-0818554 (A pagamento).